Өлшемі 0 ішекпен қапталған капсулалар

Ішекпен қапталған желатинді капсулалар – қосалқы материалдар мен тиісті ішек материалдары қосылған капсулаларға арналған желатиннен жасалған бос және қатты капсуланың бір түрі. Тұз қышқылы рН 1,2 ортада ол 2 сағат ішінде ыдырап, босатылған жоқ. Үлгі рН 6,8 фосфатты буферлік ортаға ауыстырылды және 1 сағат ішінде толығымен ыдырайды.

▶PTS өндірістік желілерімен, зияткерлік гель жүйесімен, тұтқырлықты автоматты реттеу жабдығымен, Автоматты басқарылатын көлік жүйесімен, капсулаларды жіберуге арналған вакуумдық құбырмен, толық-басқару және басқарумен, кепілдік беру үшін негізгі технологиялық технологиямен, процедуралар үшін қадағаланатын, жоғары сапамен жабдықталған;

 

▶Толық автоматтандырылған басқару операциялары, қатаң үй-жайды тазалау процедурасы және сапаны бақылау, тұрақты температура мен ылғалдылық процесінің шарттары арқылы этилен оксиді-тегін зарарсыздандыруға қол жеткізіледі;

 

▶Біздің компанияның ішекпен қапталған капсулалары Қытай фармакопеясының стандарттарына сәйкес келеді және келесі сапаны бақылау элементтері бар;

Ішекпен қапталған бос желатинді капсула-және ішекпен қапталған бос HPMC капсулалары қаптамаға салынып, нарыққа шығарылмас бұрын, олар сапа стандарттарына сай болуы керек;

 

▶Ішекпен қапталған бос желатинді капсула-қасиеттерін, идентификациясын, тығыздығын, ыдырау уақытын, сульфиттерді, кептіру жоғалуын, тұтану қалдықтарын, ауыр металдарды және басқа тұрақтылық көрсеткіштерін тексеру үшін ұзақ-тұрақтылық сынақтарынан өту керек;

 

▶Ішекпен қапталған бос HPMC капсулалары үшін олардың қасиеттерін, сәйкестендіруін, тығыздығын, иілгіштігін, ыдырау уақытын, кептіру жоғалуын, тұтану қалдықтарын, ауыр металдарды, мышьяк тұздарын және басқа тұрақтылық көрсеткіштерін тексеру үшін олар жеделдетілген сынақтардан өтуі керек.

• Біз халықаралық фармацевтикалық эксципиент GMP стандарттарын қатаң сақтаймыз және ISO 9001 сапа менеджменті жүйесінің сертификатын алдық. Ғылыми, стандартталған және жоғары сапалы-өнімді қолдау - біздің басты міндетіміз.

 

• Сапалы, қауіпсіз және сау бос капсулаларды-жеткізу үшін өндірістің әрбір сатысы қатаң операциялық процедуралар мен қатаң сапаны бақылаудан өтеді.

Бақылау

1. Шикізат

2. Шикізатты сынау

3. Балқу

4. Капсула өндірісі

5. Басып шығару (сұраныс бойынша)

6. Машинамен тексеру

7. Санау және орау

8. Өнімді зертханада тексеру

Біздің өнімдер Қытай фармакопеясының стандарттарына сәйкес келеді және HALAL, Kosher, FDA, ISO 9001 және ISO 22000 сияқты көптеген халықаралық сертификаттарға ие болды.

Қаптама

● PE қап+Алюминий фольга сөмке+Алты беті көбік тақтасы+5 қабатты гофрленген картон

● Картон өлшемі: 60x73x40cm; көлемі: 0,18 текше метр; бір қораптың жалпы салмағы шамамен 15 кг.

● 20' тоңазытқыш контейнері: 140 картон бос капсулалар;

● 40' тоңазытқыш контейнері: 345 картон бос капсулалар.

 

Сақтау

● Бос капсулаларды температурасы 10-25 градус және салыстырмалы ылғалдылығы 35-65% болатын бөлмеде сақтау керек;

● Капсула қорабын қабырғалардан және ылғалдан аулақ болу үшін еденнен белгілі бір қашықтықта ұстау керек;

● Тікелей күн сәулесінен аулақ болыңыз, жылу мен су көздерінен алыс ұстаңыз;

 

Тұтынушының талаптарына сәйкес теңшеу үшін қол жетімді.

Ішекпен қапталған капсулалардың-негізгі артықшылықтары
1.Дәрілерді асқазан қышқылының әсерінен жойылудан қорғау
Кейбір препараттар асқазанның қышқыл ортасында инактивацияға немесе деградацияға бейім, бұл олардың тиімділігіне әсер етеді. Ішекпен қапталған капсулалардың дизайны препараттардың асқазанда бөлінбеуін қамтамасыз етеді, осылайша қышқыл ортада дәрілік компоненттердің ыдырауын болдырмайды және препараттардың тиімділігін қамтамасыз етеді.
2. Асқазанның шырышты қабығының тітіркенуін азайтыңыз
Кейбір дәрі-дәрмектер (мысалы, аспирин) асқазанның шырышты қабығына күшті тітіркендіргіш әсер етеді, бұл асқазанның ауырсынуына, ойық жараға және басқа да мәселелерге әкелуі мүмкін. Ішекпен қапталған капсулалар препараттарды ішекке жібереді, бұл препараттардың асқазанның шырышты қабатымен тікелей байланысын азайтады және асқазанның жайсыздығы мен асқазан-ішек жолдарының жағымсыз реакцияларының жиілігін төмендетеді.
3.Дәрі-дәрмектің нақты шығарылуы
Ішекпен қапталған капсулалар дәрілерді ішектің белгілі бір жерлерінде шығара алады, осылайша препараттардың жергілікті емдік әсерін күшейтеді. Мысалы, ішек ауруларын емдегенде, дәрі-дәрмек зардап шеккен аймақтарға тікелей әсер етіп, терапевтік нәтижені жақсартады.
4.Дәрілік заттардың тұрақтылығын арттыру
Ішекпен қапталған капсула қабығы дәріні асқазан қышқылының әсерінен қорғайды, осылайша препараттың жарамдылық мерзімін ұзартады және препараттың ішекке жеткенде белсенді болып қалуын қамтамасыз етеді.
5.Дәрілік заттардың дозасын азайтыңыз
Препараттың ішекте неғұрлым тиімді сіңуіне байланысты кейбір жағдайларда препараттың дозасын азайтуға болады, осылайша пациенттерге экономикалық жүктемені азайтуға болады.

Ішекпен қапталған капсулаларды-арнайы қолдану өрістері

Ішекпен қапталған капсулаларды{0}}қолдану аясы өте кең және көптеген медициналық салаларды қамтиды:
1. Дәстүрлі қытай медицинасы саласында
Дәстүрлі қытай медицинасының препараттарында ішекпен қапталған капсулалар жиі асқазанды тітіркендіретін немесе ішек арқылы сіңуді қажет ететін дәрілерді инкапсуляциялау үшін қолданылады. Бұл дизайн дәстүрлі қытай медицинасының асқазанның шырышты қабығына тітіркенуін азайтады және емделушінің дәрі қабылдауға ыңғайлылығын жақсартады.

2. Дәрілік заттардың химиялық өрісі
Кейбір химиялық препараттар үшін, әсіресе ішек жолында белгілі бір концентрацияны сақтауды қажет ететін немесе белгілі бір жағдайларда шығарылуы қажет, ішек{0}}жабынмен қапталған капсулалар тамаша тасымалдаушылар болып табылады.

3.Дәрілік заттардың биохимиялық өрісі
Биохимиялық препараттар әдетте қоршаған ортаға жоғарырақ талаптар қояды. Ішекпен қапталған капсулалар тұрақты қорғанысты қамтамасыз ете алады, бұл препараттардың ішек жолында белсенді және тұрақты болып қалуын қамтамасыз етеді.

4.Ауруды арнайы емдеу
Ішекпен қапталған капсулалар белгілі бір ауруларды емдеуде маңызды рөл атқарды. Мысалы, IgA нефропатиясын емдеуде ішек шырышты қабығына бағытталған иммуномодулятор ретінде будесонидпен қапталған капсулалар кеңінен қолданылады. Патогендік IgA өндірісін азайта отырып, бұл препарат протеинурияны айтарлықтай азайтып, бүйрек қызметін қорғай отырып, ауру процесіне оның көзінде араласады.

Ыстық тегтер: өлшемі 0 ішекпен қапталған капсулалар, Қытай өлшемі 0 ішекпен қапталған капсулалар өндірушілер, жеткізушілер, зауыт