Фармацевтикалық препараттар мен денсаулыққа арналған қоспаларды өндіруде және күнделікті сақтауда бос желатинді капсулалар ең көп таралған қосалқы заттардың бірі болып табылады. Көптеген өндірушілер немесе тұтынушылар қыста капсула қабықтарының сынғыш болып көрінетінін байқайды, бұл сұрақты тудырады: желатинді капсулалар төмен температурада қатты болады ма? Жауап иә. Бұл мақала осы құбылыстың себептерін түсіндіреді және желатинді бос капсулаларды сақтаудың маңызды сақтық шараларын сипаттайды.
Желатин капсулалары төмен температурада қатты бола ма?
Желатинді бос капсулалардың негізгі компоненті фармацевтикалық{0}}сыныптағы желатин болып табылады, жануар коллагенінен алынған жоғары-молекулалық-салмағы зат. Желатиннің бірегей қасиеттері оның қоршаған ортаның температурасы мен ылғалдылығына өте сезімтал екенін көрсетеді.
Температурасы төмен-орталарда (әдетте 15 градус /59 градус F төмен) желатиннің молекулалық тізбектерінің қозғалғыштығы әлсірейді және капсула қабығындағы ылғалдың микроскопиялық таралуы өзгереді. Бұл капсула қабырғасының физикалық қасиеттерін өзгертеді, қатайту, сынғыштық және бастапқы серпімділіктің жоғалуы ретінде көрінеді. Бұл күйде сығу немесе кесу күштеріне ұшыраған кезде капсулалар жарылып, тігістерінде бөлінуге немесе ұнтақтың ағып кетуіне өте бейім. Бұл өнімнің сыртқы түріне әсер етіп қана қоймайды, сонымен қатар дұрыс емес дозалануға әкелуі мүмкін.
Бос желатинді капсулаларды сақтау бойынша сақтық шаралары
Бос желатинді капсулалардың оңтайлы сапасын сақтау және олардың суықта қатып қалуын немесе ылғалдың нашарлауын болдырмау үшін сақтаудың келесі қатаң сақтық шараларын сақтау қажет:
1. Қоршаған ортаның температурасын қатаң бақылаңыз
Сақтау температурасы 15 градус пен 25 градус (59 градус F-77 градус F) арасында сақталуы керек. Қысқы температураның күрт төмендеуі кезінде қоймалар оқшаулау шараларын жүзеге асыруы керек; жазда салқындату шаралары қажет. Капсулаларды ешқашан қыздырылмаған салқын қоймаға немесе ашық мұздату ортасына қоймаңыз.
2. Сәйкес салыстырмалы ылғалдылықты сақтаңыз
Желатин гидрофильді. Қоршаған ортаның шамадан тыс жоғары ылғалдылығы капсулалардың ылғалды сіңіріп, жұмсақ, жабысқақ және деформациялануына әкеледі. Керісінше, тым төмен ылғалдылық (35% -дан төмен) ылғалдың жоғалуын тездетіп, оларды сынғыш етеді. Қойманың салыстырмалы ылғалдылығын 35% және 65% аралығында бақылау ұсынылады.
3. Жабық және жарықтан алыс ұстаңыз
Бос желатинді капсулаларды салқын, құрғақ және қараңғы жерде сақтау керек. Түпнұсқа ораманы ашқаннан кейін ылғалдың жоғалуына немесе сіңуіне әкеп соқтыратын ауаға ұзақ әсер етпеу үшін оны дереу қайта жабу керек.
4. Жылу көздері мен судан аулақ болыңыз
Сақтау орны радиаторлардан, пештерден, тікелей ауа баптағыштардан және су көздерінен алыс болуы керек. Жергілікті жоғары жылу немесе жоғары ылғалдылық капсулалардың физикалық және химиялық қасиеттеріне қайтымсыз зақым келтіруі мүмкін.
5. "Бірінші-Кіру, Бірінші{2}}Шығу" (FIFO) Принципін орындаңыз
Қойманы басқару кезінде капсулаларды ұзақ сақтауға байланысты табиғи қартаюды болдырмау үшін диспетчерлік өндіріс сериясының нөмірлері мен сақтау ұзақтығын қатаң сақтау керек. Жалпы сақтау мерзімі 18 айдан 24 айға дейін; мерзімі өткен капсулаларды толтыру үшін қолдануға болмайды.
Қорытынды
Желатинді бос капсулалартөмен температурада шын мәнінде қатып, сынғыш болады, бұл олардың материалдық сипаттамаларымен анықталатын табиғи құбылыс. Тасымалдау және қоймада сақтау кезінде жоғарыда аталған сақтау сақтық шаралары қатаң сақталса, температура мен ылғалдылық жақсы бақыланатын болса, капсула зақымдануын тиімді болдырмауға болады, осылайша фармацевтикалық препараттар мен медициналық қоспалардың сапасын, сондай-ақ дәрілік заттардың қауіпсіздігін сақтауға болады.
