Капсуланың сынғыштығы фармацевтика және тағамдық өнеркәсіп салаларындағы ең көп таралған сапа мәселелерінің бірі болып табылады. Капсула сынғыш болған кезде толтыру, орау, тасымалдау немесе сақтау кезінде жарылуы, бөлінуі немесе сынуы мүмкін. Бұл мәселе өндіріс тиімділігіне әсер етіп қана қоймайды, сонымен қатар өнім сапасы мен тұтынушылардың қанағаттануын төмендетуі мүмкін.
Неге болатынын түсінукапсулалардың сынғыштығын тудырадытұрақты капсула өнімділігін сақтап, өнімнің жарамдылық мерзімін ұзартқысы келетін капсула өндірушілері, қосымша брендтер және фармацевтикалық компаниялар үшін өте маңызды.
Неліктен капсулалар сынғыш болады?
Капсулалар қоршаған орта жағдайларына, әсіресе ылғалдылық пен температураға өте сезімтал. Желатинді капсулалар да, вегетариандық капсулалар да икемділік пен құрылымдық тұтастықты сақтау үшін теңдестірілген ылғалдылық деңгейін қажет етеді.
Капсулалар тым көп ылғалды жоғалтқанда, капсуланың қабығы құрғақ және нәзік болады, бұл сынғыштық қаупін арттырады.
Морт капсулалардың жалпы себептері
1. Төмен ылғалдылық жағдайлары
Төмен ылғалдылық капсулалардың сынғыш болуының негізгі себептерінің бірі болып табылады.
Желатинді капсулалар әдетте арасындағы сақтау ылғалдылығы деңгейін талап етеді35% және 65% салыстырмалы ылғалдылық (RH). Ылғалдылық тым төмен түссе:
Капсула қабықтары ылғалды жоғалтады
Капсулалар құрғақ және қатты болады
Жарылу және жарылуы мүмкін
Бұл мәселе әсіресе қыс мезгілінде немесе кондиционер{0}}сақтау орындарында жиі кездеседі.
2. Дұрыс емес сақтау температурасы
Температураның ауытқуы капсула сапасына да теріс әсер етуі мүмкін.
Өте төмен температура капсула икемділігін төмендетуі мүмкін, ал шамадан тыс қызу капсула қабығының ішіндегі ылғал тепе-теңдігін өзгертуі мүмкін.
Ұсынылатын сақтау температурасы:
15 градус –25 градус (59 градус F–77 градус F)
Тұрақты қоршаған орта жағдайларын сақтау капсула тұрақтылығы үшін өте маңызды.
3. Құрғақ ауаның әсері
Ашық ауада үздіксіз әсер ету капсуладағы ылғалдылықты тез азайтуы мүмкін.
Бұл жиі кездеседі:
Қаптама дұрыс жабылмаған
Капсулалар өндіріс кезінде ашық қалады
Сақтау контейнерлері жиі ашылады
Құрғақ ауа ылғалдың жоғалуын тездетеді және капсула сынғыштығын арттырады.
4. Ұзақ{1}}мерзімді дұрыс емес сақтау
Ұзақ уақыт бойы дұрыс сақталмаса, жоғары сапалы капсулалар да сынғыш болуы мүмкін.
Қойманың нашар жағдайы, тікелей күн сәулесі немесе қаптаманың жеткіліксіз қорғанысы капсула қабықтарын біртіндеп зақымдауы мүмкін.
Сынғыш капсулалар тудыратын мәселелер
Сынғыш капсулалар өндіріс пен өнім сапасына қатысты бірнеше мәселелерді тудыруы мүмкін:
Капсуланы толтыру кезінде крекинг
Өнім қалдықтарының көбеюі
Автоматты құю жабдығындағы машинаның тоқтап қалуы
Дайын өнімнің сыртқы түрі нашар
Тұтынушылардың сенімінің төмендеуі
Фармацевтикалық және тағамдық өнімдерді өндірушілер үшін капсула сынғыштығы өндіріс шығындарының артуына және сапаны бақылау қиындықтарына әкелуі мүмкін.
Капсулалардың сынғыш болуына қалай жол бермеуге болады
Тиісті ылғалдылықты сақтаңыз
Ең тиімді шешім - сақтау ылғалдылығын бақылау.
Ұсынылатын ылғалдылық диапазоны:
35%–65% RH
Ылғалдандырғыштарды немесе климаттық бақыланатын сақтау бөлмелерін- пайдалану тиісті жағдайларды сақтауға көмектеседі.
Капсулаларды жабық қаптамада сақтаңыз
Капсулалар пайдаланылғанға дейін әрқашан түпнұсқалық жабық қаптамасында сақталуы керек.
Ең жақсы тәжірибелерге мыналар жатады:
Қос-қабатты PE қаптар
Талшықты барабандар немесе тығыздалған картондар
Ашылғаннан кейін дереу қайта жабу
Дұрыс орау ылғал балансын сақтауға көмектеседі.
Сақтау температурасын бақылау
Капсулаларды жақын жерде сақтамаңыз:
Жылыту жабдықтары
Кондиционер желдеткіштері
Тікелей күн сәулесі
Тұрақты бөлме температурасы капсуланы кептіруге жол бермейді.
Қолданар алдында капсулаларды реттеуге рұқсат етіңіз
Капсулаларды әртүрлі ылғалдылық деңгейлері бар орталар арасында жылжытқанда, өндіру алдында олардың біртіндеп бейімделуіне мүмкіндік беріңіз.
Бұл капсула қабығындағы стрессті азайтуға көмектеседі.
Капсула өндірісіндегі сапаны бақылау
Кәсіби капсула өндірушілері сынғыштық қаупін азайту үшін қатаң сапаны бақылау жүйелерін енгізеді.
Сапа процедуралары көбінесе мыналарды қамтиды:
Ылғалдылық сынағы
Капсуланың икемділігін тексеру
Қоршаған ортаның мониторингі
Пакеттік бақылау жүйелері
GMP стандарттары бойынша жұмыс істейтін өндірушілер әдетте капсула тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін қатаң экологиялық бақылауды сақтайды.
